红花注射剂中类过敏物的筛选、检测、去除方法及试剂盒

本发明提出了一种以固定化人血清白蛋白HSA为亲和筛选介质，结合UHPLC‑MS/MS分析与分子对接验证的方法，能够快速识别红花注射剂中具有人血清白蛋白结合活性、潜在致敏性的化学成分。通过本发明的筛选与验证技术，首次发现并确认了红花注射剂中的6‑羟基山柰酚‑3,6,7‑三‑O‑葡萄糖苷为主要的疑似类类过敏物质；并进一步建立了相应的检测方法、去除工艺及标准化检测试剂盒，实现了从致敏物质筛选、定量检测到生产工艺控制的系统闭环。这不仅克服了现有技术无法准确识别和定量过敏风险成分的局限，也为中药注射剂类过敏反应的防控提供了可靠的技术支撑。