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기록
一种提高液体制剂中黄芩苷稳定性的加工工艺及其加工设备
발명유효
1조회수
10청구항 · 1 독립항
§ Ⅰ
개요
발명자
李东慧; 葛跃
IPC 분류
A61K 9/08 (2006.01)A61K 31/7048 (2006.01)A61K 47/02 (2006.01)A61K 47/04 (2006.01)A61K 47/22 (2006.01)A61J 3/00 (2006.01)B65B 3/00 (2006.01)B67C 3/10 (2006.01)B67C 3/00 (2006.01)B67C 7/00 (2006.01)
本发明涉及一种提高液体制剂中黄芩苷稳定性的加工工艺及其加工设备,所述加工工艺的具体操作步骤如下:处方优化:采用磷酸盐缓冲系统将制剂pH值控制在5.5~6.0区间,同时,添加维生素E作为抗氧化剂;工艺改进:采用二级过滤除菌技术进行灭菌;在灌装时,通过灌装装置充填氮气以置换氧气;包装改进:选用含有遮光剂的口服液体药用高密度聚乙烯瓶作为包装材料;质量控制:在生产过程中实时监控制剂pH值,并设定黄芩苷含量下降至标示量的90%作为质量警戒线;通过将pH精确控制在5.5‑6.0的最佳稳定区间,并辅以维生素E抗氧化,从化学本质上抑制了黄芩苷的水解和氧化途径。