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Dossier

一种新型载雌激素温敏凝胶及其用途和制备方法

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§ Ⅰ

Dossier Overview

Inventor

俸灵林; 陈亦琦; 刘瑜; 李芳; 潘峰; 薛嫚; 赵艳红; 朱芷涵; 郭伊霖; 赵春草

IPC Classification

A61K 9/06 (2006.01)A61K 47/10 (2017.01)A61K 47/59 (2017.01)A61K 31/565 (2006.01)A61K 31/567 (2006.01)A61P 15/00 (2006.01)

本发明提供了一种含有雌激素类药物的宫腔内给药凝胶制剂,所述雌激素类药物经聚多酚修饰,混悬分散在凝胶中,所述温敏凝胶中含有泊洛沙姆。本发明还公开了所述凝胶制剂的制备方法,采用湿法介质研磨将多酚类化合物与雌激素类药物混合研磨,制备成聚多酚包被的雌激素类药物结晶;将泊洛沙姆溶解于水中制备空白凝胶;将聚多酚包被的雌激素药物结晶混悬分散于空白凝胶中。本发明的凝胶制剂具有温敏特性,给药时为液态,便于挤入宫腔并流入黏膜褶皱,在体温状态下快速凝固形成一层保护性凝胶膜,从而阻止子宫手术后两壁创面的接触,达到预防子宫手术后宫腔粘连的目的,可用于子宫内膜修复。

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