一种肝素钠乳膏及其制备方法

本申请公开了一种肝素钠乳膏及其制备方法，属于药物制剂生产技术领域。所述肝素钠乳膏包括以下组分：肝素钠，丙二醇，羟苯乙酯，十二烷基硫酸钠，单双硬脂酸甘油酯，十八醇，液状石蜡，白凡士林和水。所述制备方法包括：制备油相和混合水相；取部分混合水相与油相乳化形成油包水型初乳；再向初乳中加入剩余混合水相，在温和条件下诱导相转变为水包油型乳膏，并经真空消泡和梯度降温后制得成品。本申请通过受控的转相乳化工艺，在80℃以下、3000rpm以下的温和条件下实现了高效乳化，使乳滴粒径（D99）小于5μm，彻底解决了活性物质肝素钠在剧烈条件下丧失活性的问题，产品稳定性显著提高。