重酒石酸间羟胺注射液及其制备方法

本发明公开了重酒石酸间羟胺注射液及其制备方法，涉及药物制剂技术领域，该注射液包含治疗有效量的重酒石酸间羟胺、作为稳定剂的L‑肌肽以及注射用水，可选含渗透压调节剂氯化钠，pH值控制在特定范围，其制备方法包括在惰性气体保护下将L‑肌肽溶于部分注射用水形成溶液A，再将重酒石酸间羟胺加入溶液A或部分注射用水中搅拌溶解得到溶液B，随后与剩余注射用水混合定容，经pH调节、除菌过滤、灌装密封及终端灭菌制成，本发明采用L‑肌肽替代传统化学抗氧化剂，从而抑制重酒石酸间羟胺的氧化降解，避免了传统抗氧化剂的安全风险，显著提升了注射液的长期稳定性。