一种无定形态替戈拉生颗粒、组合物、替戈拉生无定型片剂及制备方法

本申请提供一种无定形态替戈拉生颗粒、组合物、替戈拉生无定型片剂及制备方法，该无定形态替戈拉生颗粒在羟丙基纤维素和硬脂酸镁的协同作用下通过湿法制粒制备形成，抑制了无定形态的转晶。另外，以制备的无定形态替戈拉生颗粒为原料，在湿法制粒过程中再次加入硬脂酸镁，制备得到替戈拉生无定型片剂，且制备的替戈拉生无定型片剂在加速放置6个月内仍然能够保持稳定的无定形态，在pH6.8的介质中溶出较A晶型更快，显著优于晶型A制剂。本申请提供的替戈拉生无定型片剂制备方法适用于常规湿法制粒工艺，易于工业化生产，具有良好的重现性，适于工业化生产。