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Dossier
一种盐酸氟西汀长效片及其制备方法
InventionActive
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9Claims · 1 independent
§ Ⅰ
Dossier Overview
Applicant
常州市第四制药厂有限公司; 常州四药制药有限公司
Inventor
范新华; 贺赟; 张翔; 傅益清; 刘建峰; 蒋巍
IPC Classification
A61K 9/28 (2006.01)A61K 9/22 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61K 47/36 (2006.01)A61K 47/26 (2006.01)A61K 47/12 (2006.01)A61K 47/02 (2006.01)A61K 47/10 (2017.01)A61K 31/138 (2006.01)A61P 25/24 (2006.01)
本发明公开了一种盐酸氟西汀长效片,包括片芯、普通薄膜包衣层和肠溶包衣层,具体为:(1)所述片芯包括由盐酸氟西汀与醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯制得的固体分散体、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、乳糖、预糊化淀粉和硬脂酸镁;(2)所述普通薄膜包衣层包含羟丙甲基纤维素和琥珀酸;(3)所述肠溶包衣层由肠溶型丙烯酸树脂、海藻酸钠、可溶性钙盐CaCl、甘油和滑石粉构成,并公开其制备方法,本发明制备的盐酸氟西汀长效片能降低给药频次、提高用药安全,更好地满足用药需求,满足抑郁症缓解期,以及用于巩固期治疗或维持期治疗,具有十分重要的临床价值。
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