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기록
一种双氯芬酸钠肠溶片及其制备方法
발명유효
9청구항 · 2 독립항
§ Ⅰ
개요
발명자
李邦东; 徐岩; 赵莹莹; 程欢欢; 费晓青; 汪立法; 许蕾; 王晓光; 孙虹红; 朱红杰; 程沫仁
IPC 분류
A61K 9/30 (2006.01)A61K 9/24 (2006.01)A61K 31/196 (2006.01)A61K 47/54 (2017.01)A61K 47/61 (2017.01)A61P 15/00 (2006.01)A61P 19/02 (2006.01)A61P 19/06 (2006.01)A61P 21/00 (2006.01)A61P 29/00 (2006.01)
本发明属于药物制剂技术领域,尤其涉及一种双氯芬酸钠肠溶片及其制备方法。该双氯芬酸钠肠溶片包括速释层、缓释层和肠溶包衣层;以重量份计,所述速释层包括如下组分:双氯芬酸钠20‑40份、崩解剂5‑15份、填充剂20‑50份、润滑剂1‑3份、粘合剂1‑5份;以重量份计,所述缓释层包括如下组分:双氯芬酸钠50‑80份、交联壳聚糖5‑15份、润滑剂1‑3份、粘合剂1‑5份;以重量份计,所述肠溶包衣层包括如下组分:肠溶材料20‑45份、N‑乙酰神经氨酸衍生物5‑15份。该双氯芬酸钠肠溶片具有优异的体外累积释放度,且兼具较低的吸湿性以及较高的稳定性和脆碎度。