一种基于特定粒径筛分的阿司匹林肠溶片制备方法

本发明公开了一种基于特定粒径筛分的阿司匹林肠溶片制备方法，属于药物制剂技术领域。所述肠溶片所使用的阿司匹林原料药中，粒径介于三号筛孔径355μm±13μm与七号筛孔径125μm±5.8μm之间的颗粒占总颗粒的质量百分比超过90%；所述肠溶片包含阿司匹林、填充剂、崩解剂和肠溶包衣层。本发明通过精准控制阿司匹林原料药粒径在三号筛与七号筛之间的占比超过90%，并基于特定粒径范围的原料药，优化辅料选择及制剂工艺参数，如直混、粉末直压和肠溶衣包衣等环节的参数，确保各环节协同作用，提升产品质量。该基于特定粒径筛分的阿司匹林肠溶片制备方法制备过程稳定，产品具有溶出度高、质量稳定性好等优点，提升药品整体质量和疗效。