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기록
一种稳定的盐酸维拉帕米缓释胶囊及其制备方法
발명유효
1조회수
10청구항 · 4 독립항
§ Ⅰ
개요
발명자
徐彦; 瞿燕丽; 刘曼曼
IPC 분류
A61K 9/52 (2006.01)A61K 31/277 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61P 9/12 (2006.01)A61P 9/10 (2006.01)A61P 9/06 (2006.01)
本发明提供一种在存储期间释放度稳定的盐酸维拉帕米缓释胶囊,所述缓释胶囊内容物包含缓释包衣微丸,所述缓释包衣微丸包含:(a)空白丸芯,(b)包裹在空白丸芯外的药物包衣层,以及(c)包裹在药物包衣层外的缓释包衣层;所述药物包衣层包含盐酸维拉帕米和释放稳定剂,在40℃和RH75%条件下长期放置后的缓释胶囊与放置前的缓释胶囊的体外释放度相似因子f2大于50。本发明有效解决了盐酸维拉帕米缓释胶囊存储过程中体外释放度不稳定的问题,极大提升了制剂在储存有效期内的临床用药安全性。