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一种盐酸米诺环素-褪黑素复方结肠靶向胶囊及其制备方法

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§ Ⅰ

Dossier Overview

Inventor

徐岩; 李邦东; 程欢欢; 赵莹莹; 汪立法; 费晓青; 许蕾; 王晓光; 孙虹红; 朱红杰; 杨迪

IPC Classification

A61K 31/65 (2006.01)A61K 31/4045 (2006.01)A61K 9/52 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61K 47/22 (2006.01)A61P 1/00 (2006.01)A61P 29/00 (2006.01)

本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种盐酸米诺环素‑褪黑素复方结肠靶向胶囊及其制备方法。该胶囊包括微丸和胶囊壳,所述微丸包括药芯和包裹于其外的结肠靶向缓释层。所述药芯包含盐酸米诺环素和褪黑素的活性成分;所述结肠靶向缓释层包含一种特制的pH‑酶结肠靶向响应剂和一种自制的增塑剂。该pH‑酶响应剂基于羟丙甲纤维素接枝香兰酸衍生物,能在结肠部位响应pH变化和偶氮还原酶而降解;该增塑剂与包衣材料相容性佳,能有效减少药物在胃、肠前端的泄漏。本发明制备的胶囊能明显改善盐酸米诺环素的胃肠道刺激,实现药物在结肠部位的靶向释放,并利用褪黑素的协同作用,在降低抗生素用量的同时,对溃疡性结肠炎展现出优异的治疗效果。

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