一种地黄饮子制剂及其制备方法与质量控制方法

本发明适用于中药现代化制备技术领域，提供了一种地黄饮子制剂及其制备方法与质量控制方法。所述制备方法包括：先对官桂、石菖蒲进行挥发油提取并环糊精包合；对巴戟天采用微波软化法进行高效去心预处理；再对醇溶性组分和水溶性组分进行分步提取；最后合并提取物，加入挥发油包合物及辅料制成现代固体口服制剂。本发明还提供了基于HPLC/UPLC的多指标成分含量测定及指纹图谱质量控制方法。本发明有效解决了传统工艺中挥发性成分易损失、巴戟天去心难、工业化程度低的问题，显著提高了关键药效成分的保留率与制剂质量稳定性，特别有利于发挥肇庆道地药材的优势，为地黄饮子的产业化与标准制定提供了核心技术方案。