一种达比加群氮亚硝基杂质的制备方法

本发明公开了一种达比加群氮亚硝基杂质的制备方法，包括以下步骤：（1）将原料（A）溶于溶剂中，加入碱，然后加入氨基保护基原料和催化剂，反应得到中间产物（B）；（2）将（B）溶于溶剂中，然后加入亚硝化试剂，亚硝化反应得到中间产物（C）；（3）将（C）溶于溶剂中，脱去末端氨基保护基R得到中间产物（D）；（4）将（D）溶于溶剂中，加入碱，进行酯水解反应，得到目标产物（E）。本发明经过四步反应，得到目标产物，反应条件温和，产物化学纯度可达98%以上，为达比加群类药物的定性及定量分析提供对照品，同时为达比加群进行质量、安全性和效能科学评价提供了重要依据，具有重要的应用价值。