一种去除疫苗制剂中内毒素的层析分离方法

本发明涉及生物大分子分离纯化工程技术领域，公开了一种去除疫苗制剂中内毒素的层析分离方法，包括：配制包含特定浓度柠檬酸盐和L‑精氨酸盐酸盐的平衡缓冲液；提供具有疏水和离子交换复合配基的混合模式层析介质并用缓冲液平衡；将疫苗制剂料液调整至相同条件并流穿介质，本发明通过8.0至12.0mmol/L柠檬酸盐和150至250mmol/LL‑精氨酸盐酸盐的协同作用，在破坏内毒素胶束结构并诱导其解离为单体的同时，利用L‑精氨酸抑制单体聚集，使以小尺寸扩散进入介质内孔被吸附，从而解决内毒素胶束与抗原尺寸重叠导致的分离难题，实现内毒素深度去除与抗原高回收率的双重突破。