富马酸卢帕他定中间体Z中有关物质的分离和测定方法

本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种富马酸卢帕他定中间体Z中有关物质的分离和测定方法。有关物质包括杂质SM、杂质Z、杂质Z及其对映异构体、杂质Z及其对映异构体、杂质Z及其对映异构体中的任一种或多种。本发明自建高效液相色谱法，采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填充剂，以磷酸盐溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，通过线性梯度洗脱分离富马酸卢帕他定中间体Z中有关物质；然后进入检测器进行检测，得到色谱图；并采用加校正因子的主成分自身对照法计算各杂质的含量。该分析方法具有分离时间短，灵敏度高、专属性强、重现性好、耐用性强、操作简单可行的特点。