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案件記録

糠酸莫米松鼻喷雾剂体外溶出检测样品、其前处理方法、体外溶出检测方法

発明有効
10請求項 · 3 独立
§ Ⅰ

案件概要

発明者

成禹杉; 王震宇; 盛会; 张映军; 舒宏; 秦莉娜; 刘承然; 苏忠海

IPC分類

G01N 30/06 (2006.01)G01N 30/02 (2006.01)

本发明公开了糠酸莫米松鼻喷雾剂体外溶出检测样品、其前处理方法、体外溶出检测方法,属于药物分析技术领域。本发明的体外溶出检测样品的前处理方法包括如下步骤:将糠酸莫米松鼻喷雾剂加入纤维素酶进行酶解,将酶解后的混合物分散于微孔滤膜上,干燥,即得可用于体外溶出的检测样品。本发明公开了该前处理方法制得的糠酸莫米松鼻喷雾剂体外溶出检测样品,以及采用该检测样品的体外溶出检测方法。本发明通过向糠酸莫米松鼻喷雾剂中加入纤维素酶进行酶解,并筛选合适的酶解条件,将API颗粒从辅料形成的交联结构中释放出来,从而消除了辅料对制剂溶出检测的干扰。

外部リソース