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案件記録

包含水性布地奈德组合物的喷雾装置

発明有効
10請求項 · 1 独立
§ Ⅰ

案件概要

発明者

E·普里施尔-格拉绍尔; S·罗奇-纳科维茨; A·戈斯尔; S·斯拉德克

IPC分類

A61K 9/00 (2006.01)A61K 9/08 (2006.01)A61K 47/10 (2006.01)A61K 47/18 (2006.01)A61K 47/12 (2006.01)A61K 35/06 (2006.01)A61K 31/00 (2006.01)A61M 11/00 (2006.01)A61K 31/58 (2006.01)A61P 1/00 (2006.01)A61P 11/00 (2006.01)A61P 17/00 (2006.01)A61P 43/00 (2006.01)

公开了一种用于经鼻或经颊递送包含增溶的布地奈德的缓冲水性组合物的喷雾装置,所述组合物具有改善的长期储存稳定性和降低量的杂质,缓冲剂被调节到pH4至5,其中布地奈德以至少100/vg/mL的浓度溶解,其中所述组合物不含金属离子,并被包装到用喷雾泵系统封闭的无金属第一容器中,所述无金属第一容器被包装到密封的不透氧、无氧的第二容器中,并且其中所述组合物在25℃下存储12个月的时间段后含有增溶的布地奈德的标称起始浓度的至少90%,优选地至少95%,以及相对于布地奈德浓度不超过1%的总杂质。本发明进一步涉及用作治疗炎性疾病或病状的药物的组合物。

外部リソース