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一种曲伏前列素眼用制剂及其制备方法
발명알 수 없음
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§ Ⅰ
개요
IPC 분류
A61K 9/08 (2006.01)A61K 31/5575 (2006.01)A61K 47/24 (2006.01)A61K 47/10 (2017.01)A61K 47/26 (2006.01)A61P 27/06 (2006.01)
本发明提供了临床安全性高、稳定性好的曲伏前列素眼用制剂及其制备工艺,涉及药物新剂型领域。本发明制剂不含表面活性剂和助溶剂,无临床安全性风险,也不会侵蚀药包材产生包材浸出物;该制剂在储存时为固体状态,其稳定性大大高于滴眼液;临床给药前通过加入注射用水等溶剂,借助多元醇的水溶性和卵磷脂的两亲性使API在水中迅速溶解,得到滴眼液。制备方法包括溶解、分散、干燥等步骤。