一种高稳定性的五维赖氨酸口服溶液及其制备方法

本发明属于药物制剂技术领域，公开了一种高稳定性的五维赖氨酸口服溶液及其制备方法。本发明将W/O/W双重乳液体系应用于五维赖氨酸口服溶液，利用两界三相结构，实现水溶性维生素与脂溶性维生素的分区包封，保护敏感成分的化学稳定性；建立了覆盖油相、内水相和外水相的多重抗氧化保护体系，显著提升维生素C、维生素A的有效期保留率。并且，本发明以三氯蔗糖替代蔗糖，从源头阻断美拉德反应，避免了药液贮藏过程中的褐变。制备方法采用成熟的两步乳化法和高压均质工艺，步骤清晰、条件可控，所用辅料均为常用药用或食品级辅料，适合大规模工业化生产。