一种亚甲蓝-罗哌卡因PLGA双载药时序缓释注射剂、制备方法及应用

本发明属于医药制剂技术领域，具体是指一种亚甲蓝‑罗哌卡因PLGA双载药时序缓释注射剂、制备方法及肛肠术后镇痛应用。该注射剂包含载药PLGA微球与无菌注射溶媒；载药微球原料为PLGA、罗哌卡因、亚甲蓝、磷脂酰胆碱、甘露醇。微球采用差异化空间分布结构，罗哌卡因部分分布于微球近外表面形成快速释放组分，亚甲蓝包埋于微球内部实现缓慢释放。本发明采用W/O/W复乳‑溶剂挥发法，经固化、洗涤、冷冻干燥制得载药微球，微球与溶媒可分别收纳于双腔预充式注射器，临用前混合。本发明通过结构设计实现两种药物差异化时序释放，专门适配痔、肛瘘、肛裂、肛周脓肿等肛肠术后肛周局部长效镇痛，规避传统手工配药弊端，提升制剂使用便利性与批次标准化程度。