一种沙丁胺醇EP杂质N的制备方法

本发明公开了一种沙丁胺醇EP杂质N的制备方法，以沙丁胺醇为原料在酸性条件下发生二聚反应，得到沙丁胺醇EP杂质N。本发明优点在于：通过酸性条件下的二聚反应，仅需一步即可获得沙丁胺醇二聚体，无需多步骤复杂合成。反应条件简单，整体流程易操作，降低了合成过程中的技术与操作难度，所合成并鉴定的沙丁胺醇EP杂质N，可作为杂质对照品，直接应用于沙丁胺醇原料药生产过程中的质量控制环节，助力提升原料药质量研究的准确性与可靠性。