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Dossier
一种提高生物利用度的延胡索酸泰妙菌素片及其制备方法
InventionActive
8Claims · 1 independent
§ Ⅰ
Dossier Overview
Applicant
瑞麒(苏州)生物科技有限公司; 河南飞默生物科技有限公司
Inventor
张少征; 王赞; 许耀锋; 马改云; 李玄涛; 刘清弘; 郭梦茹
IPC Classification
A61K 9/36 (2006.01)A61K 31/22 (2006.01)A61K 47/36 (2006.01)A61K 47/34 (2017.01)A61P 31/04 (2006.01)
本发明公开一种提高生物利用度的延胡索酸泰妙菌素片及其制备方法,属于兽药制剂技术领域,每100kg延胡索酸泰妙菌素片主要由下述重量份的原料制成:延胡索酸泰妙菌素10~30 kg、Soluplus®28~35 kg、二氧化硅1.2~2.0 kg、N‑三甲基壳聚糖(TMC)0.5~1.1 kg、HPMC‑AS 16~20 kg、柠檬酸三乙酯3.2~4.0 kg、微晶纤维素(PH102)16~25 kg、交联羧甲纤维素钠3.1~4.3 kg。本发明采用复合肠溶‑增溶‑促渗系统,其中增溶内核的创新工艺采用主药与Soluplus®共研磨,充分提高药物的水溶性;本发明肠溶层采用HPMC‑AS(醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯)解决胃酸降解问题,降低胃部降解率,使药物在肠道精准释放,从而提高生物利用度;本发明添加促渗剂壳聚糖衍生物N‑三甲基壳聚糖(TMC),增强肠道黏膜渗透性,提高肠道吸收率。
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