一种锦灯笼宿萼提取物泡腾片及其制备工艺与质量评价

本发明公开一种锦灯笼宿萼提取物泡腾片及其制备工艺与质量评价。所述泡腾片中提取物和辅料的比例如下：锦灯笼宿萼提取物7‑12％，辅料包括酸碱总量50％(酸碱配比0.6:1‑1.4:1)、润滑剂5％‑15％，甜味剂1％‑5％，黏合剂2％‑10％，以填充剂补充至100％。本发明提供了所述锦灯笼宿萼提取物泡腾片粉末直接压片法的制备方法，工艺为润滑剂与碳酸氢钠混匀研磨，加入研磨后的柠檬酸、锦灯笼宿萼提取物、粘合剂及甜味剂和填充剂，混匀后压片。工艺优化后，所得泡腾片的崩解时限符合药典要求，片重差异合格。该方法简便易行、稳定可靠，制备的泡腾片崩解迅速，口感良好，质量稳定，具有较高的临床应用价值和市场前景。