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Dossier
一种替格瑞洛杂质含量的检测方法
InventionActive
10Claims · 1 independent
§ Ⅰ
Dossier Overview
Inventor
文杨明; 毛赟杰
IPC Classification
G01N 30/02 (2006.01)G01N 30/34 (2006.01)G01N 30/72 (2006.01)G01N 30/86 (2006.01)
本发明公开了替格瑞洛杂质含量的检测方法,杂质为N‑亚硝基替格瑞洛,检测方法包括:对初始样品进行稀释,配制得到检测样品;将检测样品通过进样器进入流动相中,采用苯基‑己基键合硅胶颗粒为填料的色谱柱对检测样品进行梯度洗脱处理,得到洗脱样品,流动相包括有机相和水相,梯度洗脱条件包括:第一阶段,有机相与水相的比例与时长呈正比;第二阶段,有机相与水相的比例为第一阶段结束时的比例;第三阶段,在流动相中,有机相与水相的比例与时长呈反比;第四阶段,在流动相中,有机相与水相的比例为第三阶段结束时的比例,在第四阶段中有机相与水相的比例小于在第二阶段中有机相与水相的比例;对洗脱样品进行质谱分析以确定洗脱样品的成分。
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