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案件記録
一种4-硼酸-L-苯丙氨酸(BPA)制剂及其制备方法
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§ Ⅰ
案件概要
発明者
请求不公布姓名
IPC分類
A61K 41/00 (2020.01)A61K 9/14 (2006.01)A61K 9/08 (2006.01)A61K 47/40 (2006.01)A61K 47/10 (2017.01)A61K 47/12 (2006.01)A61K 47/18 (2017.01)A61P 35/00 (2006.01)
本发明公开了一种4‑硼酸‑L‑苯丙氨酸(BPA)制剂及其制备方法,涉及药物制备技术领域,该制剂使用粉液双室袋包装;所述粉液双室袋的粉体室装有BPA粉末,液体室装有溶解液。所述制备方法包括:S1:无菌环境中配制所述溶解液;S2:将步骤S1中配制的溶解液分装至粉液双室袋的液体室中,热熔密封液体室后进行湿热灭菌;S3:将BPA粉末分装至步骤S2的粉液双室袋的粉体室中,热熔密封粉体室;完成4‑硼酸‑L‑苯丙氨酸(BPA)制剂的制备。本发明解决了现有技术中液体BPA制剂下硼‑10同位素的稳定性较差以及冷冻干燥粉针剂复溶精度差、溶解耗时耗力的技术问题,提供了一种可快速溶解、安全准确性高的4‑硼酸‑L‑苯丙氨酸(BPA)制剂及其制备方法。
外部リソース