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Dossier
一种来特莫韦注射液及其制备方法
InventionActive
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10Claims · 2 independent
§ Ⅰ
Dossier Overview
Applicant
山东泰合医药科技有限公司; 山东京卫制药有限公司
Inventor
董广金; 徐涛; 宗童欣; 王静; 蒋元勋; 刘善奎; 李铁军
IPC Classification
A61K 9/08 (2006.01)A61K 31/517 (2006.01)A61K 47/10 (2017.01)A61K 47/22 (2006.01)A61P 31/20 (2006.01)A61K 47/18 (2017.01)A61K 47/02 (2006.01)
本发明属于医药领域,提供了一种来特莫韦注射液及其制备方法,是一种用于静脉滴注的高浓度来特莫韦注射液,包含来特莫韦、碱性试剂、pH调节剂、缓冲剂、注射用非水溶剂、注射用水。该注射剂极大提高了来特莫韦的溶解度,处方中摒弃羟丙基倍他环糊精作为增溶剂,从而避免了肾脏蓄积毒性,所述注射液处方中不包含其他已知用于药物制剂的增溶剂和表面活性剂,显著提高了用药安全性;该注射剂可耐受热压灭菌,灭菌后溶液及配伍后均无可见异物,避免或降低因毛细血管阻塞导致的不良反应风险,显著提高临床用药安全性;制备工艺简单,易于实现生产放大,具有极大的应用价值。
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