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一种用于人参糖肽注射液的制备方法
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§ Ⅰ
개요
IPC 분류
A61K 9/107 (2006.01)A61K 38/14 (2006.01)A61K 36/258 (2006.01)A61K 47/02 (2006.01)A61K 47/26 (2006.01)
本发明涉及药物制剂技术领域,尤其涉及一种用于人参糖肽注射液的制备方法,该方法包括:获取人参糖肽母液吸收光谱的峰形对称性确定糖肽分子的分散状态;将脱气处理后的人参糖肽母液与第一预设剂量的氯化钠溶液混合,并加入吐温‑80搅拌混合,基于糖肽分子的分散状态和胶束稳定时间确定补液处理过程中的注射水速率;获取补液过程中的光谱曲线,以确定气泡对胶束的扰乱程度;将预溶液过滤收集透过液,并与第二预设剂量的氯化钠溶液混合定容,以进行后处理,得到人参糖肽注射液;基于扰乱程度确定人参糖肽注射液在灯检中的全自动灯检机的微粒运动长度阈值,以剔除不合格品。本发明提高了人参糖肽注射液的灯检合格率和成品澄明度的稳定性。