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蔗糖八硫酸酯钾的晶型及其制备方法和应用
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§ Ⅰ
개요
IPC 분류
C07H 11/00 (2006.01)A61K 9/127 (2025.01)A61K 47/26 (2006.01)A61L 26/00 (2006.01)C07H 1/06 (2006.01)A61K 31/4745 (2006.01)A61P 35/00 (2006.01)
本发明属于药物化学领域，具体涉及蔗糖八硫酸酯钾的晶型及其制备方法和应用。所述蔗糖八硫酸酯钾的晶型为晶型A，具有式I所示结构，；其X‑射线粉末衍射图谱在16.638°、17.536°、24.430°和27.601°处具有衍射峰，其中2θ值的误差范围为±0.2°。本发明的蔗糖八硫酸酯钾的晶型A稳定性与溶解度均适中，在长期试验中稳定性更加优异，不易降解、方便长期储存，制备工艺简便。应用于产品体系时可显著提升制剂整体稳定性，拓宽工艺适用窗口。