一种二甲双胍和恩格列净的复方制剂及其制备方法

本发明涉及一种二甲双胍和恩格列净的复方制剂及其制备方法，针对现有二甲双胍生物利用度低、控糖效果不持久的问题，发明人先采用热熔挤出工艺制备二甲双胍固体分散体，将固体分散体与润滑剂混合后压片得到片芯，恩格列净通过包衣的形式喷涂上药。但是热熔挤出工艺应用于二甲双胍制剂时存在药物高温降解、载体与增塑剂筛选困难、挤出产物成型难等技术缺陷，发明人优化热熔挤出工艺参数和配伍，选择合适的聚合物载体、增塑剂、稳定剂、润滑剂。恩格列净分散在粘合剂共聚维酮溶液后通过包衣的形式包覆在二甲双胍固体分散体外层，在复方片剂外层喷涂包覆包衣层。有效提高其体内生物利用度，同时保证制剂稳定性，适用于工业化连续生产。